El Dorado

医療機器事業

  • SAFETY
  • GREETINGS
  • COMPANE
  • OEM
ElDorado

SAFETY

安全に使用出来るように、
品質に対する取り組み。

安全に使用出来るように、
品質に対する取り組み。

弊社のカラーおよびクリアコンタクトレンズは、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律(医薬品医療機器法)に基づき、 厚生労働省で定められたコンタクトレンズ承認基準に要求される、 品質及び安全性確認試験(物理的要求事項、化学的要求事項、無菌性の保証、生物学的要求事項、安定性に関する要求事項、消毒剤との適合性等)を 実施して厚生労働省から高度管理医療機器として承認されています。

弊社のカラーおよびクリアコンタクトレンズは、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律(医薬品医療機器法)に基づき、 厚生労働省で定められたコンタクトレンズ承認基準に要求される、 品質及び安全性確認試験(物理的要求事項、化学的要求事項、無菌性の保証、生物学的要求事項、安定性に関する要求事項、消毒剤との適合性等)を 実施して厚生労働省から高度管理医療機器として承認されています。

QUALITY MANAGEMENT

弊社ならびに弊社製品は、医薬品医療機器法に基づき、医療機器の製造管理又は品質管理の方法が同法の規定による品質適合性調査を受けた結果、医療機器及び体外診断用医薬品の製造管理及び品質管理の基準に関する省令(QMS省令)に適合していると評価認定され、基準適合証を取得しています。 弊社製品の生産工場は、ISO-13485(医療機器の品質マネジメントシステムに関する国際規格)の適合認定を取得しています。また、 国内品質業務運営責任者の下、品質方針の周知徹底を図り、品質目標を 達成させるべく、社員一同品質向上に努めております。

弊社ならびに弊社製品は、医薬品医療機器法に基づき、医療機器の製造管理又は品質管理の方法が同法の規定による品質適合性調査を受けた結果、医療機器及び体外診断用医薬品の製造管理及び品質管理の基準に関する省令(QMS省令)に適合していると評価認定され、基準適合証を取得しています。 弊社製品の生産工場は、ISO-13485(医療機器の品質マネジメントシステムに関する国際規格)の適合認定を取得しています。また、 国内品質業務運営責任者の下、品質方針の周知徹底を図り、品質目標を 達成させるべく、社員一同品質向上に努めております。

  • 第一種医療機器製造販売業認可証

    第一種医療機器製造
    販売業認可証

  • 医療機器製造業登録証

    医療機器製造業
    登録証

  • 医療機器製造販売承認書

    医療機器製造販売
    承認書

  • 基準適合証

    基準適合証

  • ISO13485

    ISO13485

ごあいさつ。

株式会社El Doradoは、カラーコンタクトレンズのリーディングカンパニーとして、 品質と安全性の追求に注力しながら、製品の開発および市場への浸透に取り組んで参りました。

2007年の創業以来、弊社が大切にしていることの一つに 「出会いは人生の宝物」という理念があります。 現在、私どもの事業が順調な推移を見せていることも、 そこには多くの方々との出会いがあったからこそだと、 お力添えいただいたすべての方々に深い感謝の念を感じている次第でございます。

カラーコンタクトレンズは、瞳を美しくさせることをねらいとしておりますが、 リスクの高い高度管理医療機器に分類されるものです。 医薬品医療機器法に基づく開発・製造・販売を行うことが義務付けられています。 弊社は、わが国のカラーコンタクトレンズ業界のリーダーたるべく、より高いコンプライアンス精神のもと、国民の皆様のニーズに応えたより良い製品を開発上市させ、事業をより拡大発展させることを目指しております。

今後とも、皆様の一層のご理解とご支援を賜りますようお願い申し上げます。

株式会社El Doradoは、カラーコンタクトレンズのリーディングカンパニーとして、 品質と安全性の追求に注力しながら、製品の開発および市場への浸透に取り組んで参りました。

2007年の創業以来、弊社が大切にしていることの一つに 「出会いは人生の宝物」という理念があります。 現在、私どもの事業が順調な推移を見せていることも、 そこには多くの方々との出会いがあったからこそだと、 お力添えいただいたすべての方々に深い感謝の念を感じている次第でございます。

カラーコンタクトレンズは、瞳を美しくさせることをねらいとしておりますが、 リスクの高い高度管理医療機器に分類されるものです。 医薬品医療機器法に基づく開発・製造・販売を行うことが義務付けられています。 弊社は、わが国のカラーコンタクトレンズ業界のリーダーたるべく、より高いコンプライアンス精神のもと、国民の皆様のニーズに応えたより良い製品を開発上市させ、事業をより拡大発展させることを目指しております。

今後とも、皆様の一層のご理解とご支援を賜りますようお願い申し上げます。

株式会社El Dorado

代表取締役社長 藤原 智洋

社名 株式会社 El Dorado(エルドラド)
代表取締役社長 藤原 智洋
設立 2007年11月
資本金 9,000万円
本所在地 〒542-0086
大阪府大阪市中央区西心斎橋1-5-5
アーバンBLD心斎橋6F
TEL  06-6244-0887
FAX  06-6244-0888

ACCESS

東京オフィス 〒160-0004
東京都新宿区四谷4-34-1
新宿御苑前アネックスビル4F
TEL  03-5312-5967
FAX  03-5312-5968

ACCESS

MAIL info@eldorado2007.co.jp
取引銀行 三井住友銀行  大阪中央支店
事業内容 医療機器事業
取得許認可 第一種医療機器製造販売業 許可番号:13B1X10356
医療機器製造業 登録番号:27BZ200425、27BZ200594、13BZ201508
    
社名 株式会社 El Dorado(エルドラド)
代表取締役社長 藤原 智洋
設立 2007年11月
資本金 9,000万円
本社所在地

〒542-0086
大阪府大阪市中央区西心斎橋1-5-5
アーバンBLD心斎橋6F
TEL  06-6258-2223
FAX  06-6258-2224

ACCESS

東京オフィス

〒160-0004
東京都新宿区四谷4-34-1
新宿御苑前アネックスビル4F
TEL  03-5362-5010
FAX  03-5312-5965

ACCESS

物流 本社倉庫・九条倉庫
MAIL info@eldorado2007.co.jp
取引銀行 三井住友銀行  大阪中央支店
事業内容 医療機器事業
取得許認可

第一種医療機器製造販売業
許可番号:13B1X10356
医療機器製造業
登録番号:27BZ200425
     27BZ200594
     13BZ201508

取得許認可

高度管理医療機器販売業
許可番号:第17N00222号  

OEM(委託生産)

OEM

プライベートブランド商品のご案内

プライベートブランド商品のご案内

カラーおよびクリアコンタクトレンズのプライベートブランド商品化ならお気軽にご相談下さい。
お客さまのご要望をお聞きし、お客さまの販路・売価・ロットに合わせてベストな形のご提案をさせていただきます。

カラーおよびクリアコンタクトレンズのプライベートブランド商品化ならお気軽にご相談下さい。
お客さまのご要望をお聞きし、お客さまの販路・売価・ロットに合わせてベストな形のご提案をさせていただきます。

OEMの流れ

OEM